На сайте Информационного агентства «Добро24.рф» опубликована новая запись представителей благотворительного фонда «Помогать легко»:
💉 В Европе для детей со СМА одобрен препарат Золгенсма
Препарат для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) Золгенсма одобрен для применения в странах Евросоюза. В отличие от США, ограничения введены не по возрасту пациентов, а по весу — 21 кг, сообщила президент фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко.
«Это новость международного масштаба — Европа проверила препарат, и приняла решение, что он может применяться. Важно, что дано условное одобрение, которое дается, когда предоставленных данных о препарате было недостаточно, но его значимость столь высока, что его применение одобряют, и просят компанию-производителя предоставить нужные сведения в течение года. Теперь каждая страна в рамках этих показаний определит, каких пациентов будут обеспечивать Золгенсмой», — рассказала Ольга Германенко.
В России по-прежнему препарат еще не зарегистрирован, и, по имеющимся сведениям, материалы на регистрацию не подавались. Однако в ответ на запрос компания-производитель сообщила о намерении подать документы на регистрацию уже в 2020 году.
Источник: Милосердие